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药品动态
去年济南市新获批上市药品30个,获批通过品种185个
时间:2023-03-01 17:02:57   来源:   浏览量:

  2月28日,济南市药品、医疗器械、化妆品监管工作会议召开,总结2022年度药品监管工作,对2023年工作作出系统安排部署。历下、市中、章丘、平阴市场监管局及高新区市场监管部交流发言。

  2022年,全市统筹疫情防控、药品监管“两手抓、两手硬”,在保障疫情防控工作大局、提升药品监管效能、助力产业高质量发展等方面取得一系列成效。

  强化省市战略合作,推动产业发展驶入“快车道”。成立医药创新服务中心,全链条服务产业发展。实施“政策红利+精准服务”,仿制药一致性评价实现新突破,全市新获批上市药品30个,获批通过品种185个,均居全省第一;43个品种入选国家药品集中采购名单;累计为企业发放奖补资金7800万元。

  创新“双远程一回执”药店智慧监管平台,“小黄灯”24小时“外卖送药”民生服务,年服务夜间消费者90多万人。“三医联动”推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,实现医疗器械全生命周期精准识别和追溯,我市4家单位入选省级UDI示范单位。组织100余家规模较大经营、使用单位参加培训,利用国家医疗器械监管培训资源、省局“云课堂”,培训监管和涉械经营人员2500余人次。积极探索基层监管新模式,建立“审管联动、市县互动、多元共治、打建结合”的常态化治理机制。

  开展药店疫情防控“雷霆行动”,医疗器械“春雷行动”,化妆品“线上净网线下清源” 专项行动,民生领域“铁拳”行动,共检查零售药店及使用单位18438家,医疗器械经营、使用单位19408家,摸排线下化妆品实体经营店2962家、线上化妆品销售店铺333家,全系统共查办药品领域案件千余件。

  2023年全市药品监管工作,将继续深入践行“人民药监为人民”理念,提能力、强监管、促发展,加快推进药品监管体系、监管服务能力建设和我市医药产业高质量发展,切实保障人民群众用药安全有效,奋力开创济南市药品监管事业高质量发展新局面。

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