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百奥泰:托珠单抗注射液获得药品注册证书
时间:2023-01-29 21:09:14 来源: 浏览量:
2023年1月29日,百奥泰(688177.SH)宣布,于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于托珠单抗注射液(商品名称:施瑞立®)的《药品注册证书》(通知书编号:2023S00106)。该药品获批新规格:80mg/4ml。
施瑞立®是一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体,可与可溶性和膜结合型IL-6受体(sIL-6R和mIL-6R)特异性结合,并抑制由sIL-6R或mIL-6R介导的信号传导。