近日，国家药监局发布了《关于蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药并修订药品说明书的公告》。这意味着华润紫竹蜂胶口腔膜正式由甲类非处方药转换为乙类非处方药，充分体现了监管部门对其安全性的认可和信任。华润紫竹为华润双鹤全资子公司，紫竹蜂胶口腔膜是华润紫竹药业生产的中药产品，其独创的“蜂胶+薄荷”天然成分配方能快速持久止痛，并在创面形成保护膜，隔绝刺激，促进愈合。

蜂胶口腔膜临床用于治疗口腔溃疡和复发性口疮，具有快速缓解疼痛、药物作用持久且定位准确等临床用药特点。该产品满足患者对适应症有较强的自我感知能力、病情轻微、用药周期较短、上市时间长、有广泛的临床使用经验且药品质量稳定等诸多转换要求，因此成功获批。

因其不含激素及有毒物质，安全温和，儿童、老人及慢性病患者都适合使用。公告明确，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

以下为紫竹蜂胶口腔膜药品简易说明书

通用名称

蜂胶口腔膜

成分

本品每片含蜂胶膏、薄荷脑。辅料为甘油、聚山梨酯80（吐温80）、胡精钠、聚维酮K30（PVP）、聚乙烯醇树酯。

性状

本品为土黄色或棕黄色的膜片。

功能主治

清热止痛。用于治疗口腔溃疡、复发性口疮。

用法用量

1、将蜂胶口腔膜撕下一片（注意是打开最里边的棕黄色膜片），首次使用或创面较大时建议两片，止疼效果更佳。

2、蜂胶口腔膜具有很强的粘附性，使用时保持手指、创面干燥，贴敷更容易。

3、轻轻地将口腔膜压在创面上，保持三秒钟，蜂胶口腔膜就贴牢了。

禁忌

尚不明确。

用本品前请咨询医师或药师。

注意事项

1、 忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2、 不宜在用药期间同时服用温补性中药。

3、 孕妇慎用、儿童及年老体弱者应在医师指导下使用。

4、 使用中如出现局部红肿、皮疹、头晕、呕吐、恶心等症状者应停用，症状严重者应去医院就诊。

5、 用药3天症状无缓解、应去医院就诊。

6、 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、 本品性状发生改变时禁止使用。

8、 儿童必须在成人监护下使用。

9、 请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

执行标准

WS-10774（ZD-0774）-2002

温馨提示

1、若溃疡面较大，1片药膜无法很好覆盖。可以裁剪适合溃疡面大小尺寸的药膜，贴于患处。

2、建议饭后或睡前使用，避免食物残渣和口腔分泌物对药物的影响，利于有效成分的渗透和吸收。