欢迎访问农村医药网官方网站!
恒瑞医药创新抗癌药在美获快速通道资格,拟用于非小细胞肺癌
时间:2024-01-02 15:37:20   来源:新京报   浏览量:

新京报讯(记者王卡拉)1月2日,恒瑞医药发布公告,注射用SHR-A2009获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格,拟定适应症为治疗经三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。

注射用SHR-A2009是恒瑞医药自主研发的一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物,可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3,进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,水解释放游离毒素,杀伤肿瘤细胞。SHR-A2009于2021年进入临床研究,现已推进至Ⅱ期临床,其治疗实体瘤的国际多中心Ⅰ期临床研究正在中国、日本、韩国16家中心开展。该研究初步结果亮相2023ESMO简短口头报告环节,显示出良好的抗肿瘤活性、安全性和药代动力学特征。全球尚未有同类药物获批上市。

截至目前,恒瑞医药在注射用SHR-A2009相关项目上已累计投入研发费用约4992万元。

校对 刘军

发表评论 共有条评论
用户名: 密码:
验证码: 匿名发表

排行榜
关于我们 | 联系我们 | 版权声明 | 广告刊登

版权所有:农村医药报网

蒙ICP备16001043号-3    蒙公网安备 15010502001698号

'); })();